ISO 11607 標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布,目的是指導(dǎo)醫(yī)療器械制造商和無(wú)菌包裝制造商如何為最終滅菌醫(yī)療器械選擇和使用合適的包裝。ISO 11607 標(biāo)準(zhǔn)由兩個(gè)部分構(gòu)成:ISO 11607-1:2006(R)2010 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝,第 1 部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)和 ISO 11607-2:2006(R)2010 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝; 第 2 部分:成型、密封和裝配過(guò)程的驗(yàn)證要求。