微粒污染對(duì)醫(yī)療器械有著不可忽視的影響，他們廣泛的存在于水、空氣、人員和生產(chǎn)環(huán)境中，會(huì)帶來(lái)臨床不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
在醫(yī)療領(lǐng)域，不溶性微粒常常指那些外來(lái)的、不溶于水的，且肉眼不可見(jiàn)的分子、原子、離子以及它們的組合。
不溶性微粒污染風(fēng)險(xiǎn)主要分為三類(lèi)：
● 造成血管栓塞、誘發(fā)靜脈炎
● 導(dǎo)致肉芽腫和肺動(dòng)脈高壓等疾病
● 未知微粒存在細(xì)胞毒性、致熱源性等生物毒害
風(fēng)險(xiǎn)貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，因此需要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)控制。
通常情況下，無(wú)菌醫(yī)療器械和初包材表面攜帶的微粒主要來(lái)源于原材料、生產(chǎn)過(guò)程與環(huán)境，以及操作過(guò)程中人員攜帶的微粒污染混入等。近幾年來(lái)，隨著國(guó)家監(jiān)管力度的增大，對(duì)微?？刂频囊笠苍絹?lái)越高。
醫(yī)療器械在撕?jiǎn)⑼獍b取用過(guò)程中，有可能發(fā)生微粒掉落，增加了內(nèi)容器械污染的風(fēng)險(xiǎn)。
浦茂醫(yī)用包裝采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量了熱熔膠和水溶膠蓋材熱封的吸塑盒在蓋材撕?jiǎn)⑦^(guò)程中產(chǎn)生的微粒數(shù)量。
實(shí)驗(yàn)中，按照500mm/min的速度180°開(kāi)啟熱封泡殼，泡殼開(kāi)啟處的位置距離塵埃粒子計(jì)數(shù)器收集口約20-50mm。并選擇0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm的測(cè)試粒徑通道進(jìn)行粒子收集。
從測(cè)試結(jié)果可知，與水溶膠相比，Pupack?熱熔膠蓋材0.3μm微粒降低了98%，0.5μm微粒降低了98.3%，1μm微粒降低99.1%，3μm的微粒降低98.7%，3μm以上的微粒幾乎沒(méi)有。
Pupack?熱熔膠蓋材的微粒污染數(shù)明顯低于水溶膠蓋材，能夠?qū)崿F(xiàn)更好的潔凈剝離效果。Pupack?熱熔膠的高內(nèi)聚強(qiáng)度和較高的粘結(jié)強(qiáng)度，使其更適用于對(duì)微粒污染要求嚴(yán)格的醫(yī)療器械。
包裝材料為醫(yī)療器械提供無(wú)菌屏障防護(hù)，其微粒數(shù)量直接影響醫(yī)療器械的安全性。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，Pupack?熱熔膠蓋材微粒數(shù)明顯低于水溶膠，可最大程度地減少微粒污染的風(fēng)險(xiǎn)，讓醫(yī)療器械產(chǎn)品更潔凈、更安全。
Pupack? 中國(guó)醫(yī)用熱熔膠創(chuàng)領(lǐng)者
Pupack?是上海浦茂包裝有限公司自主研發(fā)的一款適用于醫(yī)療用途的熱熔膠涂層產(chǎn)品。Pupack?源于對(duì)醫(yī)用包裝極致潔凈的不懈追求，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，以科技創(chuàng)造價(jià)值。Pupack?以“做中國(guó)人自己的醫(yī)用熱熔膠涂層”為使命,打破國(guó)外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重大空白，成為中國(guó)首款自主研發(fā)醫(yī)用熱熔膠，引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)用包裝創(chuàng)新。
